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本期目录

    2011年, 第6卷, 第1期 刊出日期:2011-03-15 上一期    下一期
    论文
    中藥資源可持續發展的監管研究(英文)
    陳芳;黃泰康
    2011 (1):  1-4.  doi:
    摘要 ( 969 )  
    摘要:目的 加強對中藥資源的監管,促進中藥資源的可持續發展。方法 通過查閱相關文獻資料,分析中藥資源可持續發展的監管中存在的問題,提出政府在監管中的對策。結果與結論 監管部門應通過樹立正確的可持續發展的意識、完善法律法規的建設、加強宏觀調控、建立動態監測體系等方法,促進中醫藥產業經濟、快速、健康的發展。
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    藥品廣告監管的博弈分析(英文)
    孫燕;孫利華
    2011 (1):  5-9.  doi:
    摘要 ( 1021 )  
    目的 為促進和改善我國藥品廣告監督管理工作提供建議。方法 文章採用博弈論方法對廣告活動主體與監管機構在藥品廣告市場監管中的博弈行為進行分析。結果與結論 建議政府從降低監管成本、加大處罰力度、實現動態監管等方面全面提高對虛假違法藥品廣告的監管效率。
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    中國原研藥與仿製藥終端銷售價格差異研究
    許立平;李野;史錄文
    2011 (1):  10-14.  doi:
    摘要 ( 323 )  
    目的 為原研藥與仿製藥的價格管理工作提供科學參考。方法 遴選183個原研藥及對應仿製藥終端銷售資料,分析二者的價格差異倍數,分別比較不同劑型、不同類別藥品和不同級別醫療機構的價差。結果:原研藥與仿製藥的終端平均價格差異倍數為2.84;注射劑的價格差異倍數平均值最大,達3.13倍; 消化系統類藥品價格差異倍數平均值達4.1倍,抗微生物類次之,達3.8倍;專科醫院價格差異倍數平均值較大,為3.08倍,三級綜合醫院次之,二級綜合醫院最小。結果與結論 中國原研藥與仿製藥的價差偏高,建議政府完善藥品價格形成機制、激勵企業重視創新,共同努力逐步縮小原研藥和仿製藥的價差。
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    價格機制缺陷與現有藥價控制思路述評
    李浩娜;王穎;馬承嚴
    2011 (1):  15-18.  doi:
    摘要 ( 438 )  

    目的 探討國家藥價控制政策失效的根源,為從根本上解決藥品回扣和藥價虛高問題提供參考。方法 運用委託代理和均衡博弈理論對藥品價格形成機制和藥價控制政策進行分析。結果與結論 藥品價格機制固有的缺陷使得藥品合理價格無法正常形成,現有藥價控制政策沒有真正修復藥品價格機制存在的缺陷,致使現有藥價控制政策收效甚微。解決藥品回扣和藥價虛高問題必須著眼於藥品價格機制的修復與重建。

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    藥品生產企業工序能力分析常見問題及解決措施
    林華;;孫利華
    2011 (1):  19-22.  doi:
    摘要 ( 1199 )  
    目的 通過對制藥企業品質保證體系中工序能力分析的經驗和實例及存在的問題進行綜合分析,並提出相應的解決措施,為從事制藥生產和質量管理的人員提供參考。方法 採用綜合分析的方法,針對目前制藥企業在工序能力計算和分析中出現的問題進行探討。結果與結論 工序能力分析是保證生產工藝、提高產品品質的重要工具。在進行工序能力分析時,制藥企業需要特別關注如何選擇適當的工序能力指數,怎樣保證工序能力指數的準確性及非正態性數據的處理。
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    歐盟對中國的藥品註冊技術壁壘分析
    郭瑩;武蕾;袁紅梅
    2011 (1):  23-27.  doi:
    摘要 ( 993 )  
    目的 本文主要探討歐盟對中國的藥品技術壁壘內容及應對策略。方法 文章採用文獻綜述的方法進行研究,針對歐盟藥品註冊技術壁壘展開研究,並在分析技術壁壘類型的基礎上,提出應對這些技術標準與技術法規的策略。結果與結論 針對歐盟的技術貿易壁壘,可以從政府、企業和其他三個方面採取措施,如建立相應的預警機制、完善國內相關法律、提升產品競爭力、積極參加標準認證和制定工作、採取出口市場多元化策略以及加強中醫藥文化的傳播等。
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    ICH藥品註冊通用技術文件與中國的比較
    楊舒傑;陳晶;劉皓
    2011 (1):  28-31.  doi:
    摘要 ( 1042 )  
    目的 借鑒ICH藥品註冊通用技術文件,提出完善中國藥品註冊申報資料技術要求的建議。方法 本文採用比較研究的方法,對ICH與中國藥品註冊技術文件的差異進行研究。結果與結論 提出中國應儘快提高藥品註冊申報資料的技術要求、規範申報資料的原始記錄、提高申報資料撰寫人資格等建議。
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    醫藥企業綠色供應商的選擇研究
    王淑玲;張翠華;唐慧萍
    2011 (1):  32-37.  doi:
    摘要 ( 1888 )  

    目的 目前環境因素受到越來越多的關注,人類要實現資源的合理利用和可持續發展,綠色供應鏈管理是其必然的選擇。供應商是綠色供應鏈的源頭,醫藥企業綠色供應商選擇是一個典型的多目標、多準則、非結構化的問題。方法 構建了醫藥企業綠色供應商選擇的指標體系,然後用模糊集理論與TOPSIS方法相結合建立模型並求解。結果與結論 通過一個算例說明了該方法的有效性和實用性。

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    中國CRO產業競爭力的鑽石模型分析
    劉娟;董麗;李豔坤
    2011 (1):  38-42.  doi:
    摘要 ( 1093 )  

    目的 分析中國CRO產業的競爭力狀況,並探討提升該產業競爭力的對策以更好地體現CRO產業優勢。方法 以邁克爾•波特的鑽石模型為分析手段,從生產要素、需求條件、相關及支持性產業等六個要素對中國CRO產業的優勢及劣勢進行定性分析。結果與結論 中國CRO產業優勢與劣勢並存,但總體而言現有國際競爭力還不強。中國政府應為CRO公司創造更好的外部環境;CRO公司則應在意識到機遇的同時,從提高技術水準、改善服務質量、規範管理制度等方面入手,爭取在醫藥研發外包服務中更好地發揮接包方角色。

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    納米藥物的倫理審視及對策研究
    徐東佳;趙迎歡
    2011 (1):  43-47.  doi:
    摘要 ( 1797 )  
    目的 對納米藥物引發的倫理問題提出相關建議和解決辦法。方法 文章採用文獻研究和比較研究的方法,對納米藥物的現狀及潛在問題進行了研究,並提出相關對策。結果與結論 目前納米藥物在研發、生產、經營、醫院藥學等領域存在諸多問題,需要進行恰當的倫理規約和法律保護。
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    從對藥學專業人員的信息調研看醫藥信息素養教育
    隋晶波;畢玉俠
    2011 (1):  48-51.  doi:
    摘要 ( 1506 )  
    目的 探討醫藥信息素養教育及對藥學專業人員實施醫藥信息素養教育的途徑與方法。方法 首先通過對藥學專業人員進行信息調研,發現其信息需求以及在信息利用方面存在的問題,之後引入了信息素養及醫藥信息素養的概念。結果與結論 有必要對藥學專業人員實施醫藥信息素養教育,醫藥信息素養教育可以分四個層次展開。
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