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    2011年, 第6卷, 第4期 刊出日期:2011-12-15 上一期    下一期
    论文
    中國預防接種不良事件監測工作進展(英文)
    董鐸;井春梅;孫利華
    2011 (4):  157-161.  doi:
    摘要 ( 1016 )  

    目的 介紹中國預防接種不良事件監測工作的進展。方法 從制度文件、宣傳培訓、監測系統敏感性、分析評價能力等方面系統闡述。結果與結論 近年來,中國監測工作在諸多方面取得進步,並通過WHO國家疫苗監管體系評估,進一步向國際先進國家靠近。但是也存在地區發展不平衡、生產企業監測工作薄弱等問題需要進一步提高和完善。

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    ICH-Q9簡介及其對中國藥品質量風險管理的啟示(英文)
    林琳;李野
    2011 (4):  162-167.  doi:
    摘要 ( 1827 )  

    目的 為提高中國藥品質量風險管理能力提供參考。方法 通過研究ICHQ9質量風險管理指南,歸納出提高中國藥品質量風險管理能力的方法。結果與結論 ICHQ9設置的質量風險管理技術指南對制藥企業具有重要的指導意義,為企業實施藥品質量風險提供了一個較為完整的、具備可操作性的依據,使制藥企業能夠在藥品的整個生命週期內對質量風險作出有效的決策,能夠提高企業的藥品質量風險管理能力。

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    國外基於醫療保險系統的藥品使用管理經驗與啟示(英文)
    鐘麗;孫利華
    2011 (4):  168-171.  doi:
    摘要 ( 1085 )  
    目的 為從醫療保險系統角度完善中國藥品使用管理,提高合理用藥水平提供參考。方法 分析國外醫療保險系統下所採用的藥品使用管理措施,根據中國藥品使用管理中存在的主要問題,探討可供中國參考和借鑒的成功經驗。結果與結論 中國應通過科學制定藥品報銷目錄、完善醫保費用的供方支付方式、確定適宜的醫療保險的覆蓋與保障水平來促進合理用藥,提高藥品使用管理效益。
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    生物技術企業的成功與影響因素
    楊波;黃泰康
    2011 (4):  172-176.  doi:
    摘要 ( 1289 )  

    目的 對中國生物技術企業發展提出建議。方法 通過分析技術、產業、科學家、企業家、資本、管理等成功要素及其關係,探討生物技術園區、科技政策、融資機制等對生物技術企業的影響,並對生物技術企業運行的規律進行總結。結果與結論 建議國家應高度重視和支持生物醫藥產業創新藥物的研發,加強戰略性的統籌管理和規劃。

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    中藥產業發展戰略探討
    李光耀;畢開順
    2011 (4):  177-181.  doi:
    摘要 ( 424 )  
    目的 探討中藥產業發展戰略和如何確立中藥在中國醫藥工業中的戰略地位。方法 通過對中國中藥產業發展現狀與制約因素的分析,提出中國中藥產業發展的戰略思路。結果與結論 在探索中藥產業現代化、國際化的道路上,機遇與挑戰並存,我們既要堅持中藥的傳統用藥習慣和特色,不能讓中藥“西化”,又要適應國際發展的潮流。中國中藥產業發展戰略主要包括專利化戰略、標準化戰略和商標化戰略等。
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    藥物臨床試驗受試者法律保護現狀及建議
    閆永波;李野
    2011 (4):  182-185.  doi:
    摘要 ( 876 )  
    目的 建立臨床試驗受試者權益保障的法律制度。方法 運用現行法律對藥物臨床試驗受試者侵權行為進行責任認定分析。結果與結論 現行法律規定對受試者侵權行為責任認定不完善,應該制定藥物臨床試驗受試者損害的專門立法,並實行強制保險制度,以確保受試者的合法權益得到保障。
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    歐盟CAPs抽樣及檢驗計畫進展分析
    孫苓苓;畢開順
    2011 (4):  186-188.  doi:
    摘要 ( 939 )  

    目的 研究歐盟CAPs抽樣及檢驗計畫的最新進展。方法 對歐盟CAPs抽樣及檢驗計畫的相關文獻和報告的最新進展進行分析。結果與結論 歐盟CAPs抽樣及檢驗計畫在品種選擇、抽樣渠道、承檢單位、後續行動方面均具有一些最新進展。歐盟的最新進展對中國藥品檢驗有一定的參考借鑒價值。

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    喹諾酮類藥物的不良反應及合理使用
    楊景昊;田麗娟&#;
    2011 (4):  189-193.  doi:
    摘要 ( 927 )  
    目的 為喹諾酮類藥物的合理使用提供建議,減少藥品不良反應和耐藥性的發生。方法 通過文獻研究的方法,對喹諾酮類藥物的不良反應及產生原因進行分析,並提出合理使用的對策和建議。結果與結論 隨著喹諾酮類藥物臨床使用量的增加,不良反應的發生也越來越多。無論醫生還是患者,一定要增強合理用藥意識,減少不良反應的發生,確保患者用藥的安全有效。
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    完善中國藥品數據保護制度的研究
    王健;楊悅
    2011 (4):  194-198.  doi:
    摘要 ( 1577 )  

    目的 中國為履行入世承諾,對藥品數據保護提出義務性規定,制定了相關法規來保護原研藥企業的巨大投入,獲得相應的利潤,避免被仿製藥企業的惡性競爭所衝垮,但這些保護措施還存在很多不足,有待研究和改進。方法 本文採用文獻研究方法,從發達國家和發展中國家對數據保護的不同立場和國情出發,比較國內外數據保護制度的關鍵要素界定;通過分析研究方法總結中國數據保護制度存在的問題。結果與結論 從保護內容,保護期限,強制許可等幾個方面提出完善中國數據保護制度的策略,建議制定中國藥品數據保護政策,不盲目跟風,從中國的實際國情和藥品行業的現行發展狀況出發。

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    對指責美國處方藥DTC廣告的辯護
    武曉娜;邢花
    2011 (4):  199-202.  doi:
    摘要 ( 999 )  
    目的 論證針對美國處方藥DTC廣告的指責是否客觀正確。方法 選取五個方面典型的指責,結合事例與資料為處方藥的DTC廣告進行辯護。結果與結論 處方藥DTC廣告是一種公開、誠信、有前景的廣告形式,並在提高人們對疾病的認識、增加對藥物風險性和副作用的瞭解及促進醫生與患者間的交流等方面有積極影響。
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    關於中國專利藥價格政策的思考
    郭瑩;袁紅梅;張娟
    2011 (4):  203-207.  doi:
    摘要 ( 1355 )  
    目的 本文旨在提出完善中國專利藥的價格管理政策的途徑。方法 本文主要採用文獻研究方法,通過借鑒國外一些國家的經驗,從而最終提出具體的建議。結果與結論 在對中國目前專利藥價格政策的問題成因分析的基礎上,本文提出對於已經上市的專利藥採用適當的價格調節機制,對新上市的專利藥品應採用藥物經濟學等定價方法。
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    “五師”聯合查房以整體提升醫療服務水平
    何燕鈺;陳玉文;史國兵;張敬一;鄭楊
    2011 (4):  208-211.  doi:
    摘要 ( 852 )  
    目的 介紹瀋陽軍區總醫院“五師”聯合查房工作模式,為提升中國醫療服務水平提供參考。方法 通過考察瀋陽軍區總醫院“五師”查房制度的經驗,詳細闡述“五師”的職責和保障其工作的有效措施,總結其工作模式。結果與結論 “五師”聯合查房制度是一種全新的醫療服務模式,對“以病人為中心”的健康服務理念的建立和提升醫療服務水平均有積極的意義。
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    超聲診斷類醫療器械的國際競爭策略探討
    鄧偉生;吳志文
    2011 (4):  212-216.  doi:
    摘要 ( 991 )  

    目的 為中國超聲診斷類醫療器械調整國際競爭策略提供參考。方法 主要對國內企業生產現狀和國際市場環境進行整體分析,找出行業參與國際競爭的優勢、劣勢。結果與結論 在現階段,採取以下一些措施有助於提升中國超聲診斷類醫療器械的國際競爭力:積極開拓一些有發展潛力的新興市場;在現有成熟市場加大高端產品的滲入、輸出;加強新產品的研發、生產工作;建立超聲設備出口生產基地;建立關鍵單元部件的技術優勢等。

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