目的 中國為履行入世承諾,對藥品數據保護提出義務性規定,制定了相關法規來保護原研藥企業的巨大投入,獲得相應的利潤,避免被仿製藥企業的惡性競爭所衝垮,但這些保護措施還存在很多不足,有待研究和改進。方法 本文採用文獻研究方法,從發達國家和發展中國家對數據保護的不同立場和國情出發,比較國內外數據保護制度的關鍵要素界定;通過分析研究方法總結中國數據保護制度存在的問題。結果與結論 從保護內容,保護期限,強制許可等幾個方面提出完善中國數據保護制度的策略,建議制定中國藥品數據保護政策,不盲目跟風,從中國的實際國情和藥品行業的現行發展狀況出發。